靶向 IDH1 突变,Tibsovo 在 AML 治疗中显成效
Tibsovo(艾伏尼布)是一种口服药物,专门被批准用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶 - 1(IDH1)基因突变的成人急性髓系白血病(AML)患者。
这种靶向治疗在复发或难治性 AML 患者以及新诊断的 75 岁及以上患者或因合并症而不能使用强化诱导化疗的患者中显示出疗效。
临床试验表明,Tibsovo 可以在相当一部分患者中诱导完全缓解(CR)或部分血液学恢复的完全缓解(CRh),与常规治疗相比,一些患者实现了疾病进展或死亡风险的降低。
Tibsovo 的疗效在一项关键的 1 期研究和随后的 3 期试验中进行了评估。
在 1 期研究中,观察到 CR+CRh 率约为 30%,中位缓解持续时间超过 8 个月。
在 3 期试验中,接受 Tibsovo 治疗的患者的中位总生存期明显长于接受安慰剂的患者。
这些结果表明,Tibsovo 可以是一种有效的单一疗法,用于具有 IDH1 突变的 AML 患者,特别是那些由于年龄或合并症而治疗选择有限的患者。
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