Tibsovo(艾伏尼布):为特定 AML 患者带来新希望(疗效显著)
Tibsovo(艾伏尼布)是一种口服的、靶向异柠檬酸脱氢酶 - 1(IDH1)酶的抑制剂,该酶在包括某些类型白血病在内的多种恶性肿瘤中发生突变。
Tibsovo 被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗经 FDA 批准的检测方法检测出具有易感 IDH1 突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
在一项涉及复发或难治性 AML 患者的临床试验中评估了 Tibsovo 的疗效,结果显示客观缓解率(ORR)显著,41.6% 的患者达到完全缓解(CR)或部分血液学恢复的完全缓解(CRh)。
此外,Tibsovo 已被批准用于治疗 75 岁及以上或患有合并症而不能使用强化诱导化疗且具有 IDH1 突变的新诊断 AML 成人患者。
在针对这一患者群体的临床试验中,Tibsovo 显示出 42.9% 的 CR+CRh 率,突出了其作为具有特定基因突变且不能耐受更积极化疗方案的 AML 患者一线治疗选择的潜力。
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