阿达格拉西布(MRTX-849) 应该怎么吃？每日用量多少？

     Adagrasib 适用于治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者，由 FDA 批准的测试确定，且之前至少接受过一次全身治疗。

       美国食品和药物管理局（FDA）的批准基于KRYSTAL-1，这是一项多中心，单臂，开放标签临床试验（NCT03785249），其中包括患有具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的参与者。 在 112 名参与者中评估了疗效，这些参与者的疾病在铂类化疗和免疫检查点抑制剂（同时或顺序给予）时或之后进展。那么阿达格拉西布(MRTX-849) 应该怎么吃？每日用量多少？

       阿达格拉西布(MRTX-849) 应该怎么吃？

       阿达格拉西布是一种口服片剂。它通常每天两次与食物或不食物一起服用，只要您的医生建议治疗。每天大约在同一时间服用阿达格拉西布。请仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用阿达格拉西布。不要服用更多或更少的药物，也不要比医生规定的次数多服用。

       吞下整个片剂;不要将它们分开、咀嚼或压碎。

      如果您在服用阿达格拉西布后呕吐，请不要服用另一剂。继续您的常规给药计划。

       您的医生可能会减少您的阿达格拉西布剂量，用其他药物治疗您，或者中断或永久停止您的治疗，具体取决于您对治疗的反应和您经历的任何副作用。请务必告诉您的医生您在使用adagrasib治疗期间的感受。即使您感觉良好，也继续服用阿达格拉西布。不要在没有与医生交谈的情况下停止服用阿达格拉西布。

       阿达格拉西布(MRTX-849) 每日用量多少？

       非小细胞肺癌的常用成人剂量：600 mg，口服，每日两次 治疗持续时间：直到疾病进展或不可接受的毒性。

       阿达格拉西布(MRTX-849) 特殊人群怎么吃？

       怀孕：没有关于孕妇使用阿达格拉西布的可用数据。在动物生殖研究中，在器官发生期间向怀孕的大鼠和兔子口服阿达格拉西布不会在低于人类暴露的推荐剂量下引起不良的发育影响或胚胎 - 胎儿致死率，推荐剂量为600mg，每日两次。

       在美国一般人群中，临床认可的妊娠中重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为 2% 至 4% 和 15% 至 20%。

       在一项大鼠胚胎 - 胎儿发育研究中，在器官发生期间每天向怀孕大鼠口服一次阿达格拉西布导致母体毒性（体重和食物摄入量减少，不良临床症状导致垂死状况和提前终止）和270mg / kg剂量水平的胎儿体重降低（根据体表面积[BSA]约为推荐剂量2mg每日两次的600倍）。Adagrasib 在 270 mg/kg 时诱导了骨骼畸形，例如肢体弯曲、波浪形肋骨和多余短颈肋骨，继发于母体毒性和胎儿体重降低。

       在一项兔胚胎 - 胎儿发育研究中，在器官发生期间每天口服一次阿达格拉西布导致胎儿体重降低，未骨化胸骨的窝产仔频率增加，为30mg / kg（约为基于曲线下面积[AUC]的人类暴露量的0.11倍，临床剂量为600mg，每日两次）。这种骨骼变异与母体毒性有关，包括平均体重减少和食物消耗减少。阿达格拉西布暴露不会引起不良的发育影响，并且不会影响兔子的胚胎 - 胎儿存活，剂量高达30mg / kg，每日一次。

       哺乳：没有关于母乳中阿达格拉西布或其代谢物的存在，对母乳喂养的孩子或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能发生严重的不良反应，建议女性在用阿达格拉西布治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

       具有生殖潜力的雌性和雄性：根据动物研究的结果，阿达格拉西布可能会损害具有生殖潜力的雌性和雄性的生育能力。

       儿科使用：阿达格拉西布的安全性和有效性尚未在儿科患者中建立。

       老年用药：在KRYSTAL-116研究中接受adagrasib 600 mg口服每日两次的1例患者中，49%（57例患者）≥65岁。在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。